Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
 | Als registrierter Abonnent haben Sie Zugriff auf die E-Paper-Versionen der letzten Hefte sowie die einzelnen Fachartikel der Zeitschrift mt-medizintechnik. Loggen Sie sich dazu als Abonnent ein. Nichtabonnenten können die Artikel kostenpflichtig bei Genios erwerben. |
| <- Zurück zur Liste | |
| Titel | Risikomanagement |
|---|---|
| Autor(en) | Fischer, B. |
| Schlagwort(e) | Risikomanagement, Gefährdungssituation, Erstfehlersicherheit |
| Heft/Jahr | 3/2012 |
| Seite/Seitenzahl | 91/8 |
| Abstract | Eine zentrale Forderung des Medizinproduktegesetzes ist das Risikomanagement. Nicht nur alle für die Software-Entwicklung relevanten Normen verweisen darauf. Auditoren prüfen u.a., ob die Hersteller die Risiken ihre Produkte identifiziert haben und beherrschen. Genau dort finden die Prüfer aber regelmäßig eklatante Mängel: Viele Risikomanagementakten nutzen bereits die Begriffe fehlerhaft. Sie erstellen überbordende Dokumentation, übersehen aber zentrale Gefährdungen. Dieser Beitrag zeigt Ihnen, wie Sie die Begriffe definitionsgemäß nutzen, welche Verfahren zur Risikoanalyse Sie anwenden sollten und wie Sie eine normenkonforme Risikomanagementakte erstellen. |
| Nichtabonnenten können diesen Artikel kostenpflichtig bei Genios erwerben | |